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天津北方网讯：年9月，国家组织人工关节集中带量采购结果在天津产生，髋关节平均价格从3.5万元下降至元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至元左右，平均降价82%，预计每年将有超过50万名关节置换患者明显受益。记者查阅资料发现，有招采人士形容其为高值医用耗材集采难度之最。难在哪，为什么要迎难而上，又如何攻克各个难点？本报记者专访各方专家，解密人工关节集中带量采购背后的故事。
“最难”难在哪三大难点亟待破解
人工关节是人工制造的关节假体，用于代替因骨坏死、粉碎性骨折、骨关节病、骨肿瘤等髋膝关节终末期疾病需被置换的人体原本髋膝关节，有着非常复杂多样的部件构成：人工全髋关节一般由髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、股骨柄四个部件组成；膝关节一般由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片三个部件组成。髋膝关节假体根据不同部位，又采用不同材料制成，其中，髋关节中股骨头大部分采用钴铬钼合金或陶瓷材质，股骨柄和髋臼杯主要采用钛合金，而髋臼内衬主要采用陶瓷或聚乙烯材质；膝关节中股骨髁和胫骨平台采用钴铬钼合金较多，胫骨垫片一般均为聚乙烯材质。
针对人工关节部件构成的复杂多样，如何在提升集医院使用顺畅成为关键。鉴于高值医用耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和伴随服务的复杂性，高值医用耗材难以像药品一样，大规模复制化地开展带量采购，必须坚持“一品一策”的原则，根据集采品种的特点，有针对性地设计采购方案，量身定制适合的集采规则。
人工关节集采面临的另一个难题，是如何保障中选产品的质量和治疗效果。国家组织药品集中带量采购有药品质量和疗效有一致性评价做基础，但医用耗材并没有如此权威的依据。缺乏权威的质量评价标准，是医用耗材和药品在集采上最大的区别之一，也是高值医用耗材带量采购的难点之一。
另外，人工关节置换手术对伴随服务的需求较强，除了产品的配送、消毒等基本服务，更重要的是手术现场的产品使用指导，以确保各个组件应用的准确性。目前绝大多数医疗机构需要企业提供伴随服务，包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。带量采购之前，人工关节产品的利润率高，伴随服务均是由企业免费提供。带量采购以后，面对产品价格大幅降低后企业免费提供伴随服务的积极性降低，如何确保临床使用不受影响也是必须攻克的难关之一。
知难也要做以量换价惠及百姓
“医生给我下了两个支架，原来一个1万多元，现在降价以后单价不到元，两个才元左右。”今年1月1日，只心脏支架落地天津，75岁的范先生成为首批享受到政策红利的患者。
执行冠脉支架和冠脉扩张球囊集采结果后，截至10月底，节约采购费用6.63亿元。“高值医用耗材集中带量采购有效降低了患者就医负担，让群众享受到了改革红利。”市医保局党组书记、局长李国田表示，选择带量采购手术中使用量较大、价格相对昂贵的医用耗材，最大限度地发挥“国家队”联盟集中采购的优势，实现以量换价，惠及百姓，“再难也要做。”
“本次集采产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。可能会有很多人好奇，我们是如何确定集采产品的？”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、市医保局副局长张铁军讲述了集采背后的故事。
近年来，我国医用耗材产业发展迅猛，技术水平不断提升。但同时，高昂的价格也让不少患者却步，群众反映强烈，社会
